“這是拐點中國創(chuàng)新藥的黃金時刻，也是已至藥駛我個人的圓夢時刻?！闭f起今年創(chuàng)新藥企出海的中國新變化，和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤篤定的創(chuàng)新話語中充滿自豪。
她至今記得，向出十幾年前，海新航道中國藥企賣出一卡車抗生素仿制藥，拐點利潤竟比不過跨國藥企的已至藥駛一箱原研藥。比對一致性評價數(shù)據(jù)后，中國崔昳昤發(fā)出更深的創(chuàng)新追問——明明療效相同，為何進口藥能賣出高價？向出中國何時才能做出屬于自己的創(chuàng)新藥？
如今，處方箋成為答案。海新航道作為我國首個從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)全鏈條自主完成的拐點抗腫瘤原創(chuàng)新藥，和黃醫(yī)藥的已至藥駛?cè)^產(chǎn)品呋喹替尼已在30多個國家獲批或上市。今年上半年，中國呋喹替尼海外市場銷量同比增長25%，未來銷售額有望繼續(xù)增長。
上海證券報記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，今年中國創(chuàng)新藥迎來出海收獲季：大額BD交易（商務拓展）接連落地，明星產(chǎn)品深入全球市場，多家上市公司扭虧為盈……截至目前，中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場，在研創(chuàng)新藥數(shù)量占全球30%左右。多名專家對記者表示，中國創(chuàng)新藥正從“跟跑”邁向“并跑”，以前所未有的自信與實力，崛起為全球醫(yī)藥版圖中不可忽視的力量。
大單頻現(xiàn)
中國創(chuàng)新藥正在“被看見”
4月15日，映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投資者陣容中，出現(xiàn)了拜恩泰科（BioNTech SE）等多家知名藥企和國際頭部長線基金的身影。
在復雜多變的國際環(huán)境下，國際資本的入場，不僅是對一家企業(yè)的認可，也折射出中國創(chuàng)新藥出海的整體轉(zhuǎn)向——不僅進入海外市場，更進入全球競爭的主場。
“高額”“高頻”“高認可度”成為新階段中國創(chuàng)新藥出海的關(guān)鍵詞。9月24日晚，恒瑞醫(yī)藥宣布，與印度一家跨國制藥企業(yè)達成一筆最高可超過10億美元的授權(quán)合作，成為恒瑞醫(yī)藥年內(nèi)的第五筆BD交易。7月，恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達成一筆潛在總額120億美元的授權(quán)合作，刷新中國創(chuàng)新藥License-out（對外授權(quán)）交易紀錄……數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥License-out交易總金額已接近660億美元，超過2024年全年水平。
“跨國藥企和國際資本正將中國視為‘尋寶地’，交易數(shù)量與金額的提升，反映出國際市場對中國研發(fā)能力的系統(tǒng)性認可?！贝迺i昤對上海證券報記者表示。
來自和鉑醫(yī)藥的數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量達到704個，位居全球首位，其中同類首創(chuàng)（first-in-class）新藥研發(fā)數(shù)量達120個。細胞療法、雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、放射性藥物等復雜分子已成為中國企業(yè)創(chuàng)新的主要發(fā)力點?！斑@標志著中國創(chuàng)新藥生態(tài)已經(jīng)形成?！焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松對上海證券報記者說。
數(shù)字之外，變化還藏在細節(jié)里。2023年，映恩生物與拜恩泰科達成首筆BD交易（商務拓展）。從對方跨國飛來上海見面，到最終簽約，只花了42天。“我們一拍即合，對方用英文和我說，‘John， I see you’，讓我備受感動?！庇扯魃飫?chuàng)始人、首席執(zhí)行官朱忠遠對上海證券報記者表示，如今，他切實感受到，不只是映恩生物，而是整個中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在“被看見”。
拐點已至
長期主義迎來收獲季
國際長線資本的嗅覺尤為敏銳。近期，新加坡政府投資公司（GIC）斥資超5億港元增持和鉑醫(yī)藥，持股比例從1.62%升至6.37%。此前，和鉑醫(yī)藥交出了盈利5.23億元、同比增長51倍的2025年半年報“成績單”。
盈利已成為今年中國創(chuàng)新藥企半年報中的一大看點。據(jù)Choice不完全統(tǒng)計，截至目前，157家A股創(chuàng)新藥概念股中，75家盈利，占比接近一半。
BD交易是盈利的關(guān)鍵引擎。今年上半年，和鉑醫(yī)藥與全球合作伙伴達成4項授權(quán)交易。其中，3月與阿斯利康達成的全球戰(zhàn)略合作讓和鉑醫(yī)藥獲得1.75億美元的首付款?！盎趧?chuàng)新產(chǎn)品的對外授權(quán)與合作，逐步成為公司的常態(tài)化收入來源，為收入增長作出貢獻。這充分驗證了公司有能力將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值?！蓖鮿潘烧f。
自有產(chǎn)品在海外市場的規(guī)模化銷售，成為創(chuàng)新藥企盈利的另一支柱。以百濟神州為例，上半年，百濟神州產(chǎn)品收入攀升至173.60億元，同比上升45.8%。其中，BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷售額達125.27億元，同比增長56.2%。
“中國創(chuàng)新藥企正從投入期邁入收獲期?！鄙虾Ｉ缈圃航?jīng)濟研究所研究員詹宇波向記者表示，“盈利拐點印證了企業(yè)堅持源頭創(chuàng)新與全球布局的戰(zhàn)略定力，是行業(yè)發(fā)展的積極信號。”
記者觀察到，如今出海的佼佼者，當初都主動選擇走一條更“艱難”的道路——放棄短平快的模仿，堅持長期主義，堅持源頭創(chuàng)新。
“真正的創(chuàng)新藥研發(fā)必須面向全球市場，必須解決真正的問題?！蓖鮿潘杀硎?。2016年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)仍以“快速跟進”（fast-follow）為主流，剛剛起步的和鉑醫(yī)藥反其道而行，收購荷蘭生物技術(shù)公司，搭建全人源抗體平臺，將研發(fā)布局全球。多年后，這條“慢”路迎來“快”的爆發(fā)。截至目前，和鉑醫(yī)藥已完成17次出海BD交易，三度牽手阿斯利康，成為業(yè)內(nèi)公認的中國創(chuàng)新藥“BD之王”。
從上海張江實驗室出發(fā)，到遠渡重洋打開全球市場，和黃醫(yī)藥的核心產(chǎn)品呋喹替尼用了十幾年時間?！敖?jīng)歷過仿制藥市場的強烈對比，我們發(fā)現(xiàn)唯有源頭創(chuàng)新才能創(chuàng)造真正的價值?！贝迺i昤表示，呋喹替尼從最初立項就按全球化標準設(shè)計，盡管國際化路徑更復雜、成本更高，但只有從最初就植入“出?；颉保拍苷嬲齾⑴c全球競爭。
路徑升級
“一次性”BD將成過去
2025年第一天，和黃醫(yī)藥做出一個“破釜沉舟”的決定：作價約45億元，出售其持有的核心中藥資產(chǎn)——上海和黃藥業(yè)45%的股權(quán)，持股比例降至5%。這意味著，這家曾為和黃醫(yī)藥帶來超過3.7億美元股息的“現(xiàn)金奶?！北患铀賱冸x，公司將加大力度押注創(chuàng)新藥賽道。
“利用出售非核心業(yè)務的現(xiàn)金流，我們將不斷加強在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競爭力?！贝迺i昤表示，和黃醫(yī)藥已為進入新的增長時期做好準備。
在中國創(chuàng)新藥告別寒冬，迎來盈利曙光的當下，如何借力國際合作，持續(xù)兌現(xiàn)研發(fā)價值，并構(gòu)建可持續(xù)的發(fā)展模式？面對擺在所有“出海者”面前的新考題，不少創(chuàng)新藥企選定的新航道是：聚焦核心業(yè)務，深耕源頭創(chuàng)新，構(gòu)建平臺能力。
據(jù)誠通證券研報，目前，我國創(chuàng)新藥出海仍集中在早期臨床階段。2025年上半年，中國創(chuàng)新藥出海資產(chǎn)在早期階段的占比為50%，屬于臨床后期及商業(yè)化階段的占18%，在未披露臨床階段的占32%。
“企業(yè)不能將BD交易視為一次性收入，而應轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展的系統(tǒng)能力。”詹宇波表示，創(chuàng)新藥企盈利的“第二增長曲線”應來自資金、聲譽與人才間產(chǎn)生的良性循環(huán)。
朱忠遠對記者表示，要從現(xiàn)階段的“借船出?！辟|(zhì)變?yōu)椤霸齑龊！?，中國?chuàng)新藥還有很長一段路要走，必須步步為營。
他認為，成功的關(guān)鍵在于突破資金、“全球團隊”、全球藥物開發(fā)鏈條能力這三大核心壁壘。同時，獨立商業(yè)化并非“單干”，而是要構(gòu)建以我為主、整合全球資源的開放生態(tài)?！拔蚁嘈沤K有一天，會有一批中國的創(chuàng)新藥企走向全球，成為全球制藥巨頭。期待這一天的到來?！敝熘疫h說。
（文章來源：上海證券報）