登錄新浪財(cái)經(jīng)APP 搜索【信披】查看更多考評(píng)等級(jí)

　　證券代碼：688336??????????????????????????????????????????????????證券簡(jiǎn)稱(chēng)：三生國(guó)健

　　本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、生國(guó)司年誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，健藥并對(duì)其內(nèi)容的業(yè)上真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。海股

　　重要內(nèi)容提示：

　　公司董事會(huì)及董事、第季度報(bào)高級(jí)管理人員保證季度報(bào)告內(nèi)容的生國(guó)司年真實(shí)、準(zhǔn)確、健藥完整，業(yè)上不存在虛假記載、海股誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，第季度報(bào)并承擔(dān)個(gè)別和連帶的生國(guó)司年法律責(zé)任。

　　公司負(fù)責(zé)人、健藥主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人及會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（會(huì)計(jì)主管人員）保證季度報(bào)告中財(cái)務(wù)信息的業(yè)上真實(shí)、準(zhǔn)確、海股完整。第季度報(bào)

　　第三季度財(cái)務(wù)報(bào)表是否經(jīng)審計(jì)

　　□是????√否

　　審計(jì)師發(fā)表非標(biāo)意見(jiàn)的事項(xiàng)

　　□適用?????√不適用

　　一、?主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

　?。ㄒ唬?主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

　　單位：萬(wàn)元??幣種：人民幣

　　注：“本報(bào)告期”指本季度初至本季度末3個(gè)月期間，下同。

　?。ǘ?非經(jīng)常性損益項(xiàng)目和金額

　　√適用????□不適用

　　單位:萬(wàn)元??幣種:人民幣

　　對(duì)公司將《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號(hào)——非經(jīng)常性損益》未列舉的項(xiàng)目認(rèn)定為非經(jīng)常性損益項(xiàng)目且金額重大的，以及將《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號(hào)——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項(xiàng)目界定為經(jīng)常性損益的項(xiàng)目，應(yīng)說(shuō)明原因。

　　□適用????√不適用

　　（三）?主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)指標(biāo)發(fā)生變動(dòng)的情況、原因

　　√適用????□不適用

　　2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.16億元，同比增長(zhǎng)18.80%，增長(zhǎng)主要來(lái)自于公司與沈陽(yáng)三生合作項(xiàng)目授權(quán)許可收入的增長(zhǎng)和CDMO業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)；公司研發(fā)投入合計(jì)3.68億元，同比增長(zhǎng)3.87%，其中研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)18.14%，公司加深和加大創(chuàng)新性研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用率保持在合理健康水平，研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)定推進(jìn)，內(nèi)部運(yùn)營(yíng)持續(xù)保持高效率；前三季度，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.99億元，較去年同期同比增長(zhǎng)71.15%。

　　二、?股東信息

　?。ㄒ唬?普通股股東總數(shù)和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前十名股東持股情況表

　　單位：股

　　持股5%以上股東、前10名股東及前10名無(wú)限售流通股股東參與轉(zhuǎn)融通業(yè)務(wù)出借股份情況

　　□適用????√不適用

　　前10名股東及前10名無(wú)限售流通股股東因轉(zhuǎn)融通出借/歸還原因?qū)е螺^上期發(fā)生變化

　　□適用????√不適用

　　三、?其他提醒事項(xiàng)

　　需提醒投資者關(guān)注的關(guān)于公司報(bào)告期經(jīng)營(yíng)情況的其他重要信息

　　√適用????□不適用

　　截至本報(bào)告披露日，公司主要在研管線最新進(jìn)展如下：

　　1、?抗IL-17A人源化單克隆抗體(“608”)

　　中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)已受理；

　　強(qiáng)直性脊柱炎項(xiàng)目臨床III期受試者入組中；

　　放射學(xué)陰性中軸型脊柱炎臨床II期獲得主要終點(diǎn)，結(jié)果積極。

　　2、?抗IL-5人源化單克隆抗體注射液(“610”)

　　重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘患者臨床III期受試者入組中。

　　成人重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘延長(zhǎng)給藥間隔的II期臨床入組中。

　　3、?抗IL-4Rα人源化單克隆抗體（“611”）

　　成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥臨床III期主要終點(diǎn)已達(dá)到；

　　慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥臨床III期受試者入組完成；

　　青少年中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥臨床III期受試者入組中；

　　兒童中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥臨床II期受試者入組中；

　　聯(lián)合TCS治療AD的臨床III期所有受試者入組完成；

　　COPD適應(yīng)癥臨床III期受試者入組中。

　　4、?重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（“613”）

　　急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥遞交NDA申請(qǐng)并獲CDE受理；

　　痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期適應(yīng)癥已完成臨床II期，II期研究結(jié)果積極。

　　5、?重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液(“626”)

　　SLE適應(yīng)癥Ib/II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中。

　　6、?重組抗TLIA人源化單克隆抗體注射液(“627”)

　　潰瘍性結(jié)腸炎（UC）適應(yīng)癥臨床I期進(jìn)行中。

　　風(fēng)險(xiǎn)因素

　　1、創(chuàng)新藥研發(fā)面臨不確定性以及較大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)

　　創(chuàng)新藥研發(fā)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn)，從立項(xiàng)到新藥獲批上市要經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。另外，考慮到藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)以及未來(lái)產(chǎn)品上市面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不確定性，若公司無(wú)法有效利用自身的研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)或終端銷(xiāo)售覆蓋能力，則可能導(dǎo)致在研產(chǎn)品無(wú)法在同靶點(diǎn)產(chǎn)品中搶先獲批上市，相關(guān)產(chǎn)品將面臨競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的市場(chǎng)環(huán)境，進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的成長(zhǎng)性與持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。

　　未來(lái)，公司需持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)，以保證公司不斷有新產(chǎn)品推向臨床進(jìn)而推向市場(chǎng)。但公司無(wú)法保證可以持續(xù)地找到有商業(yè)價(jià)值的適應(yīng)癥，公司篩選出的潛在產(chǎn)品有可能因?yàn)橛行圆蛔愕仍蚨鴽](méi)有進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的潛力。若公司無(wú)法持續(xù)的研發(fā)有商業(yè)潛力的新產(chǎn)品，可能會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)帶來(lái)不利影響。

　　2、研發(fā)投入增多，核心產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(zhǎng)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)

　　鑒于公司研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)程不斷深化及對(duì)未來(lái)抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的前瞻性布局，研發(fā)項(xiàng)目前期投入增大，在研項(xiàng)目隨其研發(fā)階段所需而研發(fā)投入增多，預(yù)計(jì)公司未來(lái)將繼續(xù)產(chǎn)生較大量的研發(fā)費(fèi)用，如研發(fā)費(fèi)用大于商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的利潤(rùn)，將導(dǎo)致公司虧損。

　　3、集采、醫(yī)保等政策所帶來(lái)的收入增長(zhǎng)不確定性風(fēng)險(xiǎn)

　　從醫(yī)保政策層面來(lái)看，藥品集采覆蓋面將持續(xù)擴(kuò)大，生物類(lèi)似藥集采也拉開(kāi)帷幕，這將對(duì)公司主要產(chǎn)品銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)帶來(lái)不確定性風(fēng)險(xiǎn)。

　　4、糾紛訴訟的風(fēng)險(xiǎn)

　　公司所處生物醫(yī)藥行業(yè)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管，產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，涉及諸多第三方服務(wù)方，且公司業(yè)務(wù)中含有CDMO業(yè)務(wù)，因此公司在對(duì)外提供服務(wù)或接受第三方服務(wù)時(shí)可能會(huì)涉及法律訴訟、仲裁等，均有可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)及聲譽(yù)等方面造成不利影響，包括抗辯費(fèi)用、敗訴風(fēng)險(xiǎn)及或有賠償義務(wù)等。

　　四、?季度財(cái)務(wù)報(bào)表

　?。ㄒ唬?審計(jì)意見(jiàn)類(lèi)型

　　□適用????√不適用

　?。ǘ?財(cái)務(wù)報(bào)表

　　合并資產(chǎn)負(fù)債表

　　2025年9月30日

　　編制單位：三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司

　　單位：萬(wàn)元??幣種：人民幣??審計(jì)類(lèi)型：未經(jīng)審計(jì)

　　公司負(fù)責(zé)人：劉彥麗????????主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人：牛紅梅????????會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：鄭利榮

　　合并利潤(rùn)表

　　2025年1—9月

　　編制單位：三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司

　　單位：萬(wàn)元??幣種：人民幣??審計(jì)類(lèi)型：未經(jīng)審計(jì)

　　本期發(fā)生同一控制下企業(yè)合并的，被合并方在合并前實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)為：0元,?上期被合并方實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)為：?0?元。

　　公司負(fù)責(zé)人：劉彥麗????????主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人：牛紅梅????????會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：鄭利榮

　　合并現(xiàn)金流量表

　　2025年1—9月

　　編制單位：三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司

　　單位：萬(wàn)元??幣種：人民幣??審計(jì)類(lèi)型：未經(jīng)審計(jì)

　　公司負(fù)責(zé)人：劉彥麗????????主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人：牛紅梅????????會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：鄭利榮

　　2025年起首次執(zhí)行新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則或準(zhǔn)則解釋等涉及調(diào)整首次執(zhí)行當(dāng)年年初的財(cái)務(wù)報(bào)表

　　□適用????√不適用

　　特此公告。

　　三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司董事會(huì)

　　2025年10月23日

(責(zé)任編輯：知識(shí))